编写iso9001质量管理体系文件，是iso9001认证的重要环节，文件编写的不好，则后面的很多工作都难以开展。对编写人员的基本文案素质以及对iso9001管理体系的认识，都是影响文件质量的重要因素，编写iso9001体系文件的方法也不是一成不变的。可以根据对文件、企业等的了解和思路按照不同的方法编写。一般来说，编写iso9001质量管理体系文件的方法有三种
1·按照文件大纲顺序编写
在与企业生产管理者对接后，深入了解企业的品管标准，按质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书(程序或规范)、质量记录的顺序编写。此方法的有优点也有缺点
优点：先撰写整体思路的大纲，不容易产生遗漏；有利于上一层次文件与下一层次文件的衔接。
缺点：对编写人员的素质要求较高，尤其是质量手册，一定要对iso9001族的标准知识和生产知识都有一定的了解；编写时间比较长；可能会需要反复修改。
b·对文件编写人员.特别是质量手册编写人员的ISO 9000族标准知识和生产知识要求较高。
2·自后向前编写
编写的顺序颠倒过来，按照质量记录、作业指导书、程序文件、质量手册的顺序编写。变一个顺序看似工作量一样，但是整体撰写思路就有很大的不同了。此方法同样有优点有缺点
优点：对iso标准知识的掌握要求不是很高，比较适合原管理基础较好的组织，也就是企业自主编写，无需找咨询公司合作。
缺点：如无设计指导，则易出现混乱，这种方法不是经常使用的一种方法。
3·从中间部分入手编写
编写iso9001文件还可以按照先编写程序文件，再进行质量手册和作业指导书、质量记录的顺序进行编写。
优点：可以缩短编写的时间和周期，适合多种行业和组织，一般咨询公司常用此方法编写；有利于iso9001标准与组织的充分融合。
缺点：对编写人员iso9001知识的掌握和理解有较高的要求；对分析质量活动、确定活动程序等要有较高的要求；需要拥有多年iso认证经验才能做到。
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